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      健全的質(zhì)量管理體系,是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。

      為保證產(chǎn)品質(zhì)量,我司建立了完善的質(zhì)量管理體系。公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件依據2010GMP的要求制定;非藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件依據2008ISO9001的要求制定。汕頭生產(chǎn)基地通過(guò)了藥品GMP認證,新泰生產(chǎn)基地通過(guò)了ISO9001、FAMI-QS和歐盟KOSHER的認證。
      公司負責日常質(zhì)量管理的機構為質(zhì)量管理部,下設QAQC。QA的工作貫穿于產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)與生命周期,從質(zhì)量因素的各個(gè)方面進(jìn)行監督與控制,確保質(zhì)量管理系統的有效運行。QC主要負責產(chǎn)品、物料、驗證、穩定性考察等方面的檢驗工作。公司的藥品管理設有生產(chǎn)和質(zhì)量管理負責人及質(zhì)量受權人。

      嚴格的質(zhì)量標準,全過(guò)程質(zhì)量控制。從物料開(kāi)始至產(chǎn)品發(fā)運,我司采用不同的管理方式監督、控制產(chǎn)品的質(zhì)量。公司的質(zhì)量控制室設有理化室、精密儀器室、天平室、微生物限度檢測室等,配備了產(chǎn)品檢驗所需的自動(dòng)電位滴定儀、紅外光譜儀、氣相色譜儀、分光光度計、旋光儀、高效液相色譜儀等高精密儀器及常規檢驗儀器,可完成各品種質(zhì)量標準規定的項目檢驗


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